Los desarrolladores de la vacuna rusa “Sputnik V” han anunciado que su efectividad permite empezar la vacunación masiva en las próximas semanas, según lo ha asegurado Alexánder Guíntsburg, director del Centro Gamaleya de Moscú que ha desarrollado la vacuna.
La vacuna rusa ha mostrado un 92 por ciento de efectividad, según se desprende del primer análisis intermedio de la tercera fase de los ensayos clínicos realizados en Rusia, informó el Fondo de Inversión Directa de Rusia.
“Los estudios evaluaron la efectividad de la vacuna entre más de 16 mil voluntarios, 21 días después que recibieron la primera dosis de la vacuna o el placebo”, reza el texto del comunicado oficial del Centro Gamaleya. Según especifican los expertos, se incluyeron 20 casos confirmados en el análisis estadístico, identificados en el grupo de placebo y en el grupo vacunado, lo que permitió determinar que “la efectividad de ‘Sputnik V’ es del 92 por ciento“.
“La publicación de los resultados provisionales de los ensayos clínicos posteriores al registro, que muestran de forma convincente la efectividad de la vacuna ‘Sputnik V’, hace posible el inicio de la vacunación masiva de la población de Rusia contra el coronavirus en las próximas semanas”, ha comentado el director del Centro Gamaleya de Moscú.
Hasta la fecha han recibido la primera dosis de la vacuna más de 20 mil voluntarios, mientras que otras 16 mil personas han sido vacunadas con la primera y la segunda dosis en el marco de los estudios clínicos en 29 centros médicos en Rusia.
“SIN REACCIONES INDESEABLES IMPREVISTAS”
Los ensayos no registraron “reacciones indeseables imprevistas” entre los participantes de la investigación, reza el texto del comunicado. Los especialistas destacan que “algunos de los vacunados” experimentaron ciertas reacciones “a corto plazo”, cómo “dolor en el lugar de la administración de la vacuna” o “síndrome similar a la gripe con aumento de temperatura corporal, debilidad, fatiga, dolor de cabeza”.
Según las autoridades médicas, durante el estudio clínico se realiza un seguimiento continuo de los participantes de los ensayos, que continuará durante 6 meses, después de lo cual se preparará un informe final. Paralelamente, Rusia ha comenzado a probar la vacuna contra el coronavirus “Sputnik V” en voluntarios de más de 60 años.
La fase 3 de los estudios clínicos también se realiza en Bielorrusia, Emiratos Árabes Unidos, Venezuela, la India y otros países.
El Fondo de Inversión Directa de Rusia proporcionará los datos acumulados de los estudios de la efectividad de la vacuna a los Estados interesados en comprar la vacuna rusa.
La vacuna “Sputnik V”, que utiliza la tecnología de adenovirus humano de dos vectores, fue registrada en Rusia el pasado 11 de agosto. El registro temprano permitió suministrarla a personas de los grupos de alto riesgo en medio de la pandemia, mientras que el 25 de agosto las autoridades sanitarias dieron luz verde para realizar las pruebas posteriores al registro de “Sputnik V” y pasar a la fase 3 de los ensayos, con 40 mil participantes.
“SPUTNIK V” SERÁ PROBADA EN NIÑOS ENTRE MAYO Y JUNIO DE 2021
La investigación de los efectos que produce en niños la vacuna rusa contra la COVID-19 podría comenzar entre mayo y junio del próximo año, ha afirmado Alexánder Guíntsburg, director del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Moscú.
El jefe del centro que ha desarrollado la primera vacuna rusa contra la COVID-19 señaló que resulta posible empezar la vacunación masiva en las próximas semanas, después de que el primer análisis intermedio de la tercera fase de los ensayos clínicos en Rusia situara en un 92 por ciento la efectividad de la “Sputnik V”.
“Dentro de un año debemos completar la vacunación y anunciar como vacunados a todos quienes lo desearan y necesitasen”, dijo Guíntsburg durante la reunión del club empresarial judío Solomon.help. Según él, la vacunación podría estar disponible para la población en enero o febrero.
“En cuanto a los niños y mujeres embarazadas, creo que los ensayos se podrían iniciar en mayo o junio”, precisó.
El director reveló que alrededor de 50 mil personas, principalmente médicos del grupo de riesgo, ya han sido vacunadas con “Sputnik V”.
La “Sputnik V” se encuentra entre las diez principales vacunas candidatas que se acercan al final de los ensayos clínicos y al inicio de la producción en masa en la lista de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
A finales de octubre, Rusia presentó ante la OMS las solicitudes para el registro acelerado y la precalificación de su vacuna “Sputnik V”.
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